Evista União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

evista

substipharm - chlorowodorek raloksyfenu - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - evista jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów, ale nie złamań biodra. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Evoltra União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - klofarabina - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dzieci i młodzieży z nawrotem choroby lub opornych na leczenie po otrzymaniu co najmniej dwóch wcześniejszych schematów leczenia oraz w przypadku braku innej opcji leczenia, która prawdopodobnie doprowadzi do trwałej odpowiedzi. bezpieczeństwo i skuteczność zostały ocenione w badaniach pacjentów w wieku 21 lat przy wstępnej diagnozie.

Exelon União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

exelon

novartis europharm limited - rywastygmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci alzheimera. leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą parkinsona.

Farydak União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

farydak

pharmaand gmbh - bezwodny mleczan panobinostatu - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym. farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym.

Fiasp União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

fiasp

novo nordisk a/s - insulina aspart - cukrzyca - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej.

Firdapse (previously Zenas) União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifamprydyna - zespół miasteniczny lamberta-eatona - inne leki na układ nerwowy - objawowe leczenie zespołu miastenicznego lamberta-eatona (lems) u dorosłych.

Fosavance União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

fosavance

n.v. organon - alendronic kwasu, colecalciferol - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy po menopauzie u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy d. fosavance zmniejsza ryzyko wystąpienia kręgosłupa i kości udowej .

Genvoya União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - genvoya jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez żadnych znanych mutacji związanych z opornością na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.

Gilenya União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - gilenya podano jako jednego choroba modyfikuje terapie przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje terapie (wyjątki i informacje o wymywanie okresów patrz rozdziały 4. 4 i 5. orpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost obciążenia t2 porażki w porównaniu z ostatnim mri.

Glivec União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.